23 de marzo de 2023
El Servicio de Ordenación, Control y Vigilancia de Productos Farmacéuticos de la DGFPS nos ha dado traslado, con fecha 23.03.23, de las siguientes Alertas de Control de Mercado de Productos Sanitarios, comunicando:
- Alerta en mascarilla EPI marca DNA (0502FFP2NR) con país de origen Turquía. Se detecta que el producto no cumple con la regulación europea sobre Equipos de Protección Individual y el estándar europeo EN 149: la retención de partículas en el material es insuficiente (por debajo de 72%), por lo que se informa de la retirada del producto del mercado.
- Alerta en mascarilla HIGIENICA marca Carlos Córdoba con país de origen España. Se detecta que la eficacia de filtración bacteriana (BFE) es inferior al criterio de aceptación establecido en la Norma UNE 0064-1:2020, por lo que se procede a la inmovilización del producto.
- Alerta en mascarilla EPI marca Barbeador (MAX-06D) con país de origen España. Se detecta incumplen el Reglamento 2016/425, por lo que se procede a la inmovilización y retirada del producto del mercado.
- Alerta en mascarilla HIGIENICA marca Digivolt+ (EN163-NE) con país de origen España. Se detecta que la eficacia de filtración bacteriana (BFE) es inferior al criterio de aceptación establecido en la Norma UNE 0064-1:2020, por lo que se procede a la inmovilización del producto.